Analista de Validaciones de Procesos

Over de functie

Als Analist Validaties van Processen ben je verantwoordelijk voor het opzetten, uitvoeren en onderhouden van validatieprogramma’s binnen een farmaceutisch laboratorium. Je werkt nauw samen met verschillende afdelingen om de kwaliteit en compliance van productie‑ en reinigingsprocessen te waarborgen.

Belangrijkste verantwoordelijkheden

• Opstellen en uitvoeren van validatieprogramma’s voor productieprocessen, reinigingsprocessen en onderhoud van de gevalideerde status.
• Ontwikkelen van validatie‑protocollen en coördineren van de uitvoering met andere afdelingen.
• Uitvoeren van testprocedures, monstername en tracering van apparatuur en productie‑omgevingen.
• Statistisch analyseren van resultaten en opstellen van rapporten en validatiedocumentatie.
• Beheren en digitaal archiveren van alle validatie‑documenten en zorgen voor correcte afhandeling van monsters en afval.
• Genereren en registreren van inkoop‑ en serviceverzoeken in het geïntegreerde managementsysteem (SIG).
• Waarborgen van naleving van beleidsregels, noodplannen en kwaliteits‑/milieu‑/veiligheidsprocedures.

Gewenst profiel

• Bachelor in Chemie of Farmacie.
• Minimaal twee jaar ervaring als assistent/analist in validaties binnen de farmaceutische industrie.
• Kennis van Goede Productiepraktijken (BPM) en validatie van productie‑ en reinigingsprocessen.
• Sterke organisatorische en analytische vaardigheden.
• Bereidheid om continu te leren en zich aan te passen.

Vereiste vaardigheden

• Goede kennis van BPM (Good Manufacturing Practices).
• Ervaring met validatie van productie‑ en reinigingsprocessen.
• Statistische data‑analyse.
• Gebruik van een geïntegreerd managementsysteem (SIG).

Wat wij bieden

• Volledige wettelijke arbeidsvoorwaarden en een vaste full‑time aanstelling.
• Werkdagen van maandag tot en met vrijdag op locatie in Lima.
• Conventies, kortingen, vouchers en andere extra’s.
• Regelmatige trainingen en mogelijkheden voor professionele ontwikkeling.
• Een prettig en veilig werkklimaat met ISO‑certificeringen (9001, 14001, 45001) en Great Place to Work erkenning.