Químico Farmacéutico - Director Técnico

Nos encontramos en la búsqueda del mejor talento para ocuparse de la posición de Químico Farmacéutico - Director Técnico.Objetivo del PuestoGarantizar el cumplimiento de la normativa regulatoria vigente ante DIGEMID y liderar el sistema de aseguramiento de la calidad, supervisando el cumplimiento de BPA/BPDT y la atención de inspecciones sanitarias.RequisitosFormación: Profesional titulado(a) e inscrito(a) en el Colegio Químico Farmacéutico del Perú (Colegiado/a y Habilitado/a).Experiencia: Mínimo 02 años de experiencia comprobada en Asuntos Regulatorios (enfocada en Dispositivos Médicos y Cosméticos) y Aseguramiento de la Calidad.Conocimientos normativos: Sólido dominio de Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA) y Buenas Prácticas de Distribución y Transporte (BPDT).Herramientas digitales: Manejo de Microsoft Excel a nivel intermedio (manejo de bases de datos y reportes).Idiomas: Inglés nivel intermedio (deseable capacidad para revisión de documentación técnica en inglés).Modalidad: Presencial (Lunes a Viernes).Funciones PrincipalesGestión de expedientes: Elaborar y/o revisar expedientes de inscripción, reinscripción, modificaciones (cambio de nombre, fabricante, periodo de vida útil, insertos y rotulados).Seguimiento regulatorio: Monitorear el estado de los expedientes ingresados ante la DIGEMID hasta la obtención del Registro Sanitario o Notificación Sanitaria Obligatoria (NSO).Control documental: Mantener actualizada la base de datos (física y digital) de los Registros Sanitarios, resoluciones y certificaciones de la empresa.Coordinación con proveedores: Mantener comunicación fluida con fabricantes internacionales para el requerimiento y actualización de documentación técnica.Soporte multidisciplinario: Brindar asesoría técnica a las áreas internas (Comercial, Importaciones, Logística) en temas regulatorios, renovaciones y transferencias de productos.Cumplimiento de BPA y BPDT: Velar y supervisar la implementación, mantenimiento y cumplimiento continuo de las Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución/Transporte en el establecimiento. Atención de inspecciones: Liderar la preparación, acompañamiento y atención de inspecciones y auditorías por parte de la DIGEMID / DIRESA. Gestión de CAPA / Subsanaciones: Elaborar y dar seguimiento a los planes de acción, CAPA (Acciones Correctivas y Preventivas) e informes de subsanación derivados de las inspecciones sanitarias o auditorías internas. Control y custodia de documentos: Mantener actualizada la base de datos (física y digital) de registros sanitarios, POEs (Procedimientos Operativos Estándar) y certificaciones.¿Qué ofrecemos?Pertenecer a una empresa en constante crecimiento.Excelente clima laboral.Ingreso a planilla.¿Interesado/a?Envía tu CV actualizado a con el asunto: "Químico Farmacéutico - Director Técnico". Show more Show less