Analista de aseguramiento de la calidad y validaciones

Acerca del puesto

El Analista de aseguramiento de la calidad y validaciones será responsable de garantizar la integridad y el cumplimiento del Sistema de Gestión de Calidad en Tomomedic, una institución dedicada a servicios diagnósticos por imágenes y radioterapia. Se integrará a un equipo multidisciplinario y contribuirá a la mejora continua de procesos críticos.

Responsabilidades principales

• Elaborar, revisar y actualizar procedimientos, protocolos, formatos, registros e informes del SGQ.
• Participar en la elaboración, ejecución y seguimiento del Plan Maestro de Validación (PMV).
• Coordinar y ejecutar calificaciones DQ, IQ, OQ y PQ de equipos, sistemas, áreas y servicios críticos.
• Desarrollar y dar seguimiento a protocolos e informes de validación de procesos, limpieza, métodos analíticos y sistemas computarizados.
• Gestionar desviaciones, controles de cambio, investigaciones, análisis de riesgos y acciones CAPA.
• Coordinar pruebas de calificación ambiental (partículas, presión, flujo, temperatura, humedad).
• Apoyar auditorías internas, externas e inspecciones regulatorias.
• Elaborar indicadores y reportes de calidad y validaciones.

Perfil requerido

• Químico Farmacéutico titulado, colegiado y habilitado.
• Conocimiento de normas regulatorias, BPM y POE.
• Experiencia en gestión de calidad y validaciones en el sector salud.

Habilidades requeridas

• Dominio de calificaciones DQ, IQ, OQ y PQ.
• Gestión de CAPA y análisis de riesgos.
• Elaboración y control de documentación técnica.
• Capacidad para coordinar pruebas de calificación ambiental.

Lo que ofrecemos

• Ingreso a planilla desde el primer día con todos los beneficios.
• Programa de Asistencia Médica Familiar.
• Bono de producción.
• Descuentos en diversas marcas del Grupo San Pablo.
• Ambiente de trabajo inclusivo y equitativo.