Analista de Asuntos Regulatorios y Farmacovigilancia

Acerca del puesto

Laboratorios Roster S.A. busca un Analista de Asuntos Regulatorios y Farmacovigilancia para integrar su equipo de calidad y cumplimiento. La persona será responsable de asegurar que los productos farmacéuticos y dispositivos médicos cumplan con la normativa sanitaria peruana.

Responsabilidades principales

• Elaborar y dar seguimiento a los Expedientes Técnicos tramitados ante DIGEMID.
• Actualizar el Site Master File de la planta de manufactura.
• Gestionar el control de cambios derivado de actualizaciones al registro sanitario de los productos.
• Coordinar y garantizar las actividades de farmacovigilancia y tecnovigilancia de los productos fabricados.
• Administrar el agotamiento e ingreso de nuevos materiales.

Perfil requerido

• Título de bachiller o licenciado en Farmacia, Bioquímica o carreras afines.
• Al menos un año de experiencia en gestiones regulatorias o farmacovigilancia.
• Actualización constante en normativa sanitaria.

Habilidades requeridas

• Conocimiento de los procesos de registro sanitario y de la normativa de DIGEMID.
• Capacidad para elaborar y mantener documentación técnica.
• Habilidad para coordinar actividades de vigilancia de productos.

Lo que ofrecemos

• Remuneración acorde al mercado.
• Ingreso a planilla bajo Régimen General.
• Ambiente de trabajo agradable.
• Capacitación permanente.
• Descuentos corporativos.
• Horario de lunes a viernes de 7:00 am a 5:30 pm.