Assistent Regulerende Zaken

Over de functie

Als Assistent Regulerende Zaken ondersteun je het team van Laboratorio GENCOPHARMACEUTICAL bij het uitvoeren van regulatorische activiteiten binnen de farmaceutische industrie. Je werkt nauw samen met de afdeling om ervoor te zorgen dat alle producten voldoen aan de geldende wet- en regelgeving.

Belangrijkste verantwoordelijkheden

• Voorbereiden en indienen van dossiers bij de DIGEMID.
• Bewaken van de naleving van GMP, BPL en BPA richtlijnen.
• Ondersteunen bij interne audits en kwaliteitscontroles.
• Bijdragen aan de documentatie en archivering van regulatorische processen.
• Communiceren met interne afdelingen en externe instanties over regulatorische vragen.

Gewenst profiel

• Afgeronde opleiding Farmacie of Biochemie.
• Minimaal één jaar ervaring in regulatorische zaken.
• Beschikbaarheid voor een full‑time functie.
• Woonachtig in Ate of aangrenzende districten.

Vereiste vaardigheden

• Kennis van GMP (BPM), BPL en BPA.
• Ervaring met het indienen van aanvragen bij DIGEMID.
• Goede beheersing van de Nederlandse en Spaanse taal.

Wat wij bieden

• Contract in vaste dienst volgens het algemene regime.
• Jaarlijkse winstdeling.
• Een prettig en collegiaal werkklimaat.