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Director Técnico de Laboratorio

A.P. Moller - Maersk · Lurín

Nuevo
Senior 🇪🇸 Español
BPM BPL BPA/BPDT DIGEMID ISO 9001 Análisis organoléptico Calibraciones Mapeos térmicos Calificaciones Validaciones Inglés intermedio

Descripcion del puesto

Acerca del puesto

Maersk busca un Director Técnico de Laboratorio para liderar el cumplimiento de la normativa sanitaria y las buenas prácticas en el reacondicionamiento de productos farmacéuticos. El rol garantiza la integridad, trazabilidad y seguridad del producto, asegurando su liberación técnica.

Responsabilidades principales

  • Liderar el cumplimiento de la normativa sanitaria y actuar como responsable técnico del establecimiento.
  • Supervisar la ejecución de procesos de reacondicionamiento bajo estándares de calidad y buenas prácticas.
  • Garantizar la liberación oportuna de productos cumpliendo requisitos regulatorios y del cliente.
  • Controlar la trazabilidad y el manejo de materiales durante todo el proceso.
  • Gestionar riesgos, cambios, desviaciones y reclamos, impulsando la mejora continua.
  • Implementar y fortalecer el sistema de calidad, incluyendo capacitaciones y auditorías internas.
  • Liderar inspecciones regulatorias y auditorías de clientes, definiendo planes CAPA.
  • Promover una operación segura, cumpliendo normas de seguridad, salud y medio ambiente.

Perfil requerido

  • Profesional Químico Farmacéutico con colegiatura y habilitación vigente ante el Colegio Químico Farmacéutico del Perú.
  • Al menos 3 años de experiencia en dirección técnica o jefaturas en establecimientos farmacéuticos.
  • Conocimiento sólido de la normativa sanitaria peruana y de la regulación DIGEMID.
  • Experiencia en almacenamiento, acondicionamiento y reacondicionamiento de productos en entornos regulados.

Habilidades requeridas

  • Dominio de Buenas Prácticas: BPM, BPL y BPA/BPDT aplicables a operaciones logísticas (3PL).
  • Gestión de calidad: desviaciones, OOS/OOT, CAPA, control de cambios, gestión de riesgos y auditorías.
  • Conocimientos en sistemas de gestión ISO 9001.
  • Análisis organoléptico, calibraciones, mapeos térmicos, calificaciones y validaciones en BPA.
  • Inglés intermedio (deseable).

Questions fréquentes

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