Practicante Regulatorio de GCTO

Acerca del puesto

La División de GCTO de MSD busca un practicante regulatorio en Lima. El equipo de asuntos regulatorios facilita el cumplimiento rápido y organizado con las agencias reguladoras externas, ayudando a llevar medicamentos a sus clientes de todo el mundo. El puesto es de estudiante universitario (prácticas fijas).

Responsabilidades principales

• Apoyar la elaboración y preparación de expedientes presentados a las autoridades regulatorias (solicitud de autorización de ensayos clínicos, enmiendas al protocolo, licencia de importación, etc.).
• Monitorear los expedientes, dar reportes periódicos y escalar problemas según corresponda.
• Revisar documentos estándar (por ejemplo, certificados de análisis) con herramientas de verificación como listas de control.
• Apoyar la coordinación, recolección, organización de datos e información y la redacción de documentos requeridos por las autoridades locales, los comités de ética, el INS y los equipos clínicos.
• Editar y revisar los consentimientos informados según regulaciones locales y procesos internos.
• Apoyar el envío de reportes de seguridad (SUSARs) a los comités de ética.
• Participar en iniciativas de mejora de procesos regulatorios e interactuar con otras áreas internas de soporte.

Perfil requerido

• Estudiante universitario de Farmacia y/o Bioquímica (o carreras similares).
• Nivel de inglés intermedio.
• Licencia de conducir válida.

Habilidades requeridas

• Microsoft Excel y Microsoft Office.
• Python (lenguaje de programación).
• Análisis de datos y gestión de bases de datos.