QC Associate III

Acerca del puesto

Únete a UPS Healthcare como Analista de Calidad y contribuye al cumplimiento de los Manuales de Buenas Prácticas de Manufactura, Almacenamiento y Distribución. Serás responsable de garantizar que los procesos de validación, calibración y calificación se ejecuten conforme a los requisitos regulatorios y de calidad.

Responsabilidades principales

• Elaborar la documentación del Sistema de Gestión de Calidad para validaciones, calificaciones y calibraciones (procedimientos, instructivos, programas, registros, etc.).
• Cumplir y dar seguimiento al programa de validaciones, calificaciones y calibraciones.
• Establecer la secuencia de actividades para la calificación de áreas, sistemas críticos, máquinas, equipos y materiales utilizados en almacenamiento, distribución y transporte de productos farmacéuticos y dispositivos médicos.
• Mantener actualizada la Lista Maestra de Calificaciones y Validaciones.
• Definir y ejecutar la validación de procesos de almacenamiento, transporte, distribución y/o manufactura, asegurando la calidad requerida.
• Generar, programar y supervisar la documentación de soporte y los procesos operativos vinculados a validaciones y calificaciones.
• Elaborar y monitorear el Plan Maestro de Validaciones y Calificaciones en coordinación con la Dirección Técnica.
• Monitorear la temperatura en línea de los diferentes sitios de UPS Healthcare.
• Capacitar al personal de la droguería y laboratorio en temas de validación y calibración.

Perfil requerido

• Egresado o bachiller de la carrera de Químico Farmacéutico.
• Mínimo 2 años de experiencia en puestos similares de calidad y validación.

Habilidades requeridas

• Conocimiento de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) y normas DIGEMID.
• Experiencia en validación, calificación y calibración de equipos y procesos.
• Capacidad para elaborar y gestionar documentación del Sistema de Gestión de Calidad.
• Habilidad para planificar, ejecutar y monitorear programas de validación.
• Competencia para capacitar y orientar al personal técnico.