Químico Farmacéutico – Especialista en Asuntos Regulatorios

Acerca del puesto

ERCA PHARMA, empresa en crecimiento del sector farmacéutico, busca un Químico Farmacéutico especializado en Asuntos Regulatorios para gestionar el registro e importación de sus productos ante DIGEMID. El candidato deberá manejar todo el ciclo de los expedientes regulatorios, desde la revisión documental hasta la obtención de la autorización.

Responsabilidades principales

• Gestionar trámites y expedientes regulatorios ante DIGEMID y VUCE.
• Preparar y presentar expedientes para inscripción, reinscripción y modificación de registros sanitarios.
• Determinar requisitos regulatorios según tipo de producto a importar.
• Revisar documentación técnica y sanitaria de fabricantes y proveedores extranjeros.
• Identificar documentación faltante y coordinar su regularización.
• Realizar seguimiento a los expedientes y atender observaciones técnicas.

Perfil requerido

• Título universitario en Farmacia y Bioquímica o Químico Farmacéutico, con colegiatura vigente.
• Experiencia comprobable de al menos 2 años en Asuntos Regulatorios, incluyendo trámites directos ante DIGEMID.
• Conocimiento práctico de la normativa sanitaria peruana aplicable a droguerías e importación.
• Capacidad para trabajar de forma autónoma y coordinar con proveedores extranjeros.

Habilidades requeridas

• Manejo de la plataforma VUCE.
• Elaboración y revisión de expedientes técnicos y registros sanitarios.
• Conocimiento profundo de los procesos de DIGEMID.
• Capacidad para levantar y resolver observaciones regulatorias.