ANALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS

Acerca de AbbottAbbott es líder mundial en cuidado de la salud, que crea ciencia innovadora para mejorar la salud de las personas. Siempre estamos mirando hacia el futuro, anticipando cambios en la ciencia y la tecnología médica.Trabajando en AbbottEn Abbott puedes hacer un trabajo que importa, crecer y aprender, cuidar de sí mismo y de tu familia, ser verdaderamente quien es y vivir una vida plena. Tendrás acceso a :La OportunidadEsta posición está ubicada en la sede de Lince en la división de EPD (productos farmacéuticos establecidos). Nuestro amplio portafolio de medicamentos genéricos de marca diferenciada y de alta calidad abarca múltiples áreas terapéuticas, incluidas la gastroenterología, la salud de la mujer, los cardiometabólicos, el manejo del dolor / sistema nervioso central y las vías respiratorias.Como Analista de Asuntos Regulatorios, serás responsable de la implementación de estrategias regulatorias innovadoras y planes de ejecución para incrementar el portafolio mediante la obtención de los registros sanitariosRELACIONES ORGANIZATIVAS :Reporta a : Coordinador de Asuntos RegulatoriosCoordina con : Todas las Jefaturas, Coordinaciones y Analistas de las áreas deOperaciones, I&D, Calidad, Aseguramiento de la Calidad, Medical, Diseño Logístico y otros puestos relacionados.¿Qué harás?Revisar y verificar la documentación técnica necesaria para la obtención del registro sanitario de productos.Elaborar y/o revisar el expediente de inscripción o reinscripción, cambios de fórmula, de nombre, de fabricante, inserto y/o rotulados o periodo de vida útil; además realizar transferencias de registro y ampliaciones de prescripción.Recopilar y realizar la evaluación bibliográfica que sustente el uso de un producto que no se encuentre incluido en las obras oficiales de referencia.Realizar el Análisis del dossier de los productos de renovación dentro del cronograma establecido. Los Cambios evidenciados, deben cumplirse el sometimiento dentro del cronograma establecido.Obtener el 100 % del Cierre de CAPAS dentro de la fecha compromiso.Cumplir con las fechas de radicación y aprobación indicadas en el Control de Cambio.Cumplimiento de los planes de remediación regulatoria de LATAM suministrando la información requerida por las plantas proveedoras de Dossiers y sometiendo las actualizaciones provenientes de los CAPA plan por producto, de acuerdo a las fechas definidas.Cualificación requerida :Formación Académica : Químico farmacéuticoExperiencia mínima de 2 años en puestos similares en la industria farmacéutica, control de calidad y en el área regulatoria.Conocimientos de BPM.Disponibilidad para laborar en Lince de 8 :30 am a 6 pm.Abbott es un empleador con igualdad de oportunidades y lleva a cabo su reclutamiento, selección y contratación basándose únicamente en las calificaciones relacionadas con el trabajo, sin distinción de raza, color, religión, credo, edad, sexo, nacionalidad, identidad o expresión de género, orientación sexual, discapacidad, estado civil, condición de veterano o militar, genética o estado de ciudadanía o cualquier otra condición protegida por la ley. Show more Show less