Analista de Asuntos Regulatorios

Acerca del puesto

Buscamos un Analista de Asuntos Regulatorios para integrarse a una importante empresa del sector farmacéutico. El profesional será responsable de gestionar los registros sanitarios y asegurar el cumplimiento de la normativa vigente en Perú y a nivel internacional.

Responsabilidades principales

• Gestionar la obtención y renovación de registros sanitarios ante DIGEMID y DIGESA para productos farmacéuticos, afines y biológicos.
• Preparar, revisar y presentar dossiers técnicos de inscripción y renovación.
• Coordinar cambios, actualizaciones y comunicaciones con la autoridad sanitaria.
• Responder de forma ágil a solicitudes de información de la DIGEMID.
• Apoyar a filiales regionales en el registro de nuevos productos.
• Mantener contacto con fabricantes extranjeros para obtener la información necesaria.
• Interpretar y aplicar la normativa nacional e internacional, evaluando su impacto.
• Establecer relaciones efectivas con la autoridad sanitaria y brindar soporte interno.
• Desarrollar proyectos estratégicos regulatorios y capacitar al personal.

Perfil requerido

• Químico Farmacéutico titulado.
• Experiencia mínima de 3 años en el rubro farmacéutico.
• Inglés intermedio.
• Conocimiento profundo de normativas y regulaciones farmacéuticas nacionales e internacionales.
• Experiencia en sistemas de gestión de calidad y Buenas Prácticas de Manufactura (GMP).
• Experiencia en la preparación y gestión de estudios de bioequivalencia.

Habilidades requeridas

• Excelentes habilidades de comunicación y negociación.
• Capacidad para trabajar de manera autónoma y en equipo.
• Detalle y orientación a resultados.
• Gestión de múltiples proyectos y prioridades bajo presión.

Lo que ofrecemos

• Horario: Lunes a Viernes de 9:00 am a 6:00 pm.
• Lugar de trabajo: Chorrillos, Lima.
• Planilla con todos los beneficios de ley.
• Almuerzo 100 % cubierto.
• Pago de utilidades.