Asistente de Asuntos Regulatorios (Lurín)

Over de functie

Voor een toonaangevend farmaceutisch bedrijf in Lurín zoeken wij een Asistente de Asuntos Regulatorios. In deze rol ondersteun je de regulatoire afdeling bij het beheer van productdossiers en de communicatie met de Peruaanse gezondheidsautoriteit DIGEMID. Je werkt nauw samen met het team om ervoor te zorgen dat alle documenten voldoen aan de geldende regelgeving.

Belangrijkste verantwoordelijkheden

• Beheren en up-to-date houden van de documentatie van farmaceutische productdossiers.
• Voorbereiden en indienen van dossiers bij DIGEMID, inclusief inschrijvingen, herinschrijvingen, wijzigingen, voorraaduitputting en andere verzoeken.
• Opvolgen van ingediende dossiers en communiceren met de autoriteit over de voortgang.
• Opstellen en controleren van etikettering, technische fiches, bijsluiters en gebruikershandleidingen.
• Ondersteunen van overige taken binnen de regulatoire afdeling.

Gewenst profiel

• Afgeronde opleiding Farmacie of Biochemie.
• Minimaal één jaar ervaring in regulatoire zaken of kwaliteitscontrole.
• Basiskennis van de Engelse taal.
• Nauwkeurig, georganiseerd en stressbestendig.

Vereiste vaardigheden

• Ervaring met het beheren van technische documentatie en regelgeving.
• Bekendheid met de procedures van DIGEMID.

Wat wij bieden

• Inschrijving op de MYPE‑loonlijst vanaf de eerste werkdag.
• Maandelijks salaris van S/ 2 000.
• Carrière‑ontwikkelingsmogelijkheden.
• Goed werkklimaat en collegiale sfeer.
• Werkplek in Lima, Lurín, met directe aanwezigheid op locatie.