DIRECTOR TECNICO (a)

Somos IQMEH S.A.C. empresa industrial con más de 20 años de experiencia en mercado nacional e internacional. Actualmente nuestro alcance llega a todo el Perú, asimismo, México, Ecuador, Bolivia y Paraguay.Es por ello que nos encontramos en la búsqueda de 01 DIRECTOR (A) TÉCNICO HOMECARE para unirse a nuestro gran equipo de trabajo en el distrito de SAN JUAN DE LURIGANCHO.Objetivos del puesto.-Garantizar el cumplimiento sanitario, regulatorio y de calidad de la compañía ante DIGESA y demás autoridades, asegurando la continuidad operativa, la obtención y mantenimiento de registros sanitarios, y la sostenibilidad del negocio en escenarios de auditorías de alta exigencia.Requisitos: • Profesional Químico Farmacéutico Titulado, Colegiado y Habilitado (indispensable)• Especialización o diplomado en Regulación Sanitaria, Aseguramiento de la Calidad o Sistemas Integrados de Gestión (deseable)• Conocimiento en sistemas de gestión de calidad (ISO 9001 y afines)• Conocimiento en auditorías internas y externas (BPM, BPA)• Validaciones de procesos y de limpieza• Manejo de ERP (SAP Business One)• Microsoft Office (nivel usuario)• Inglés intermedio• Disponibilidad para atención de inspecciones y auditorías inopinadas• Vivir en SJL o zonas aledañas.Funciones: • Liderar y garantizar el cumplimiento de BPM, BPA, BPDT, así como de los estándares de calidad en toda la operación.• Definir y ejecutar la estrategia regulatoria de la compañía.• Gestionar la obtención, renovación y mantenimiento de registros sanitarios y certificaciones.• Representar técnicamente a la empresa ante autoridades sanitarias, auditorías y clientes.• Supervisar a las áreas de Producción y Control de Calidad, asegurando el cumplimiento de los procesos.• Aprobar, gestionar y asegurar la integridad del paquete técnico de los productos.• Garantizar la trazabilidad completa de los productos, desde la recepción de materias primas hasta la distribución del producto terminado, asegurando la disponibilidad de información ante fiscalizaciones.• Diseñar, implementar y asegurar la ejecución del programa de retiro de productos del mercado (recall), incluyendo simulacros, evaluación de efectividad y cumplimiento de tiempos regulatorios.• Desarrollar e implementar el plan anual de capacitaciones en BPM, BPA, BPDT y normativa sanitaria, asegurando la competencia del personal y su evidencia documentaria. • Aprobar y mantener actualizada la documentación técnica y regulatoria, asegurando trazabilidad y control de cambios.• Asegurar el cumplimiento de la normativa sanitaria vigente aplicable.• Asegurar el cierre efectivo, oportuno y auditables de las no conformidades, acciones correctivas y preventivas (CAPA) y análisis de causa raíz, en coordinación con el área de Control de Calidad.• Supervisar la validación de los procesos productivos y de limpieza.Competencias:• Alta capacidad de respuesta bajo presión (inspecciones inopinadas)• Liderazgo y gestión de equipos• Sólido criterio técnico y regulatorio• Toma de decisiones • Orientación a resultados y calidad• Comunicación efectiva• Enfoque preventivo• Resolución de problemasBeneficios: • Remuneración superior al mercado.• Ingreso a planilla con todos los beneficios de ley (Reg. General).• Descuentos corporativos• Pertenecer a una empresa líder en sector industrial• Descuentos corporativos Show more Show less