Especialista de Aseguramiento de la Calidad

Acerca del puesto

Abbott busca un Especialista de Aseguramiento de la Calidad para su sede de Lince, dentro de la división de EPD (productos farmacéuticos establecidos). La posición tiene como objetivo garantizar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura, Laboratorio y Almacenamiento, así como la gestión de riesgos asociada.

Responsabilidades principales

• Revisar y validar los reportes de excepción asegurando el cumplimiento de BPM, BPL y BPA.
• Evaluar y documentar la gestión de riesgos, verificando que el riesgo haya sido analizado, controlado y comunicado.
• Gestionar las distintas fases de cada reporte de excepción en el sistema SOLTRAQ.
• Revisar y aprobar solicitudes de modificación relacionadas a CAPA derivadas de reportes de excepción y gestión de riesgos.
• Dar seguimiento al programa de fabricación y muestreos de productos en etapa de granel y producto terminado.
• Realizar controles de apariencia e inspecciones de graneles y productos terminados.
• Verificar el retiro de muestras de retención según las cantidades establecidas.
• Revisar propuestas de cambio y planes de acción para garantizar la correcta documentación.

Perfil requerido

• Reporta al Jefe de Aseguramiento de la Calidad.
• Coordina con jefaturas de Operaciones, Calidad e Investigación y Desarrollo.
• Experiencia previa en entornos regulados de la industria farmacéutica.

Habilidades requeridas

• Conocimiento profundo de BPM, BPL y BPA.
• Gestión de riesgos y análisis de impacto.
• Manejo del sistema SOLTRAQ.
• Revisión y aprobación de CAPA.
• Inspección de apariencia y muestreo de productos.

Lo que ofrecemos

• Desarrollo profesional en una empresa internacional líder en salud.
• Reconocimiento como uno de los mejores lugares para trabajar a nivel global.
• Entorno que promueve la diversidad, la inclusión y el crecimiento de madres trabajadoras y mujeres ejecutivas.