Jefe de Control de Calidad en Laboratorio Farmacéutico

Over de functie

Als hoofd van de kwaliteitscontrole in een farmaceutisch laboratorium bent u verantwoordelijk voor het waarborgen van de kwaliteit van grondstoffen, verpakkingsmaterialen en eindproducten. U werkt nauw samen met de technische en productieafdelingen om de geldende normen en procedures te handhaven.

Belangrijkste verantwoordelijkheden

• Beheren en verbeteren van het kwaliteitssysteem volgens BPM en BPL.
• Controleren van naleving van geldende fabricage- en opslagnormen.
• Ontwerpen en uitvoeren van opleidingsprogramma’s voor kwaliteitsmedewerkers.
• Toezicht houden op documentatie van het kwaliteitssysteem (handboeken, procedures, registers).
• Analyseren van OOS‑resultaten en OOT‑trends.
• Coördineren en opvolgen van stabiliteitsstudies en validaties.
• Controleren van officiële farmacopea’s en verbeterpunten identificeren.
• Goedkeuren van grondstoffen, verpakkingsmaterialen en eindproducten.
• Vertegenwoordigen van het laboratorium bij de technische directie.

Gewenst profiel

• Afgeronde opleiding als Chemisch Farmaceutisch specialist, ingeschreven bij het beroepsregister.
• Minimaal 2 jaar relevante ervaring in een vergelijkbare functie.
• Grondige kennis van fysisch‑chemische analyses, laboratoriumbeheer en grote apparatuur (HPLC, GC, TOC).
• Bekendheid met BPM, BPA, BPL en kwaliteitssystemen.
• Inzicht in productieprocessen en farmaceutische regelgeving.
• Bereidheid om in Arequipa te werken.

Vereiste vaardigheden

• HPLC
• GC
• TOC
• BPM (Good Manufacturing Practices)
• BPA (Good Storage Practices)
• BPL (Good Laboratory Practices)
• Kwaliteitsmanagementsysteem
• Stabiliteitsstudies
• Validaties
• Farmacopea‑analyse