Coordinador de Asuntos Regulatorios
Laboratorios Smasac · A mangé
Descripcion del puesto
Acerca del puesto
Buscamos un(a) Coordinador(a) de Asuntos Regulatorios que garantice la gestión integral de los trámites sanitarios ante entidades como DIGEMID, DIGESA, SENASA, SUNAT y PRODUCE, asegurando el cumplimiento normativo y la vigencia de las autorizaciones de los productos de la compañía y de sus clientes.
Responsabilidades principales
- Coordinar la elaboración y presentación de expedientes de NSO, registros y autorizaciones sanitarias.
- Realizar seguimiento a los trámites regulatorios y gestionar subsanaciones ante las entidades correspondientes.
- Colaborar con I+D, Calidad y Producción para recopilar la documentación técnica requerida.
- Mantener actualizada la vigencia de registros, notificaciones y autorizaciones sanitarias.
- Asegurar el cumplimiento de normativas sanitarias y regulatorias aplicables.
- Gestionar documentación técnica y cambios regulatorios de productos cosméticos, de higiene doméstica y alimentos.
- Consolidar y reportar información de insumos fiscalizados ante SUNAT y PRODUCE.
- Difundir actualizaciones regulatorias y garantizar su correcta implementación interna.
Perfil requerido
- Título en Química Farmacéutica.
- Experiencia mínima de 3 años en roles similares dentro de empresas de cuidado personal, cosmética, higiene doméstica o alimentos.
- Experiencia en insumos fiscalizados.
- Conocimientos en BPM, BPA, BPL, BTP y sistemas de gestión de calidad.
- Familiaridad con regulaciones sanitarias y trámites ante DIGEMID, DIGESA, SUNAT, PRODUCE, SENASA y otras entidades regulatorias.
- Manejo de Office a nivel usuario/intermedio.
Habilidades requeridas
- Conocimiento de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM).
- Conocimiento de Buenas Prácticas de Almacén (BPA).
- Conocimiento de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL).
- Conocimiento de Buenas Prácticas de Transporte (BTP).
- Competencia en el uso de Microsoft Office (nivel usuario/intermedio).
Lo que ofrecemos
- Entorno dinámico con oportunidades de desarrollo profesional.
- Respaldo de una empresa con proyección global.
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