Analista de Farmacovigilancia
IQVIA · San Isidro
Descripcion del puesto
Acerca del puesto
IQVIA busca un/a Analista de Farmacovigilancia para reforzar su equipo en Perú. La posición se encargará de garantizar el cumplimiento de los requisitos regulatorios locales y corporativos en materia de seguridad de medicamentos a lo largo de todo el ciclo de vida del producto.
Responsabilidades principales
- Recibir, evaluar, documentar y reportar eventos adversos y quejas de calidad dentro de los plazos regulatorios.
- Realizar el seguimiento (follow‑up) de casos y asegurar la integridad y calidad de la información.
- Gestionar reportes individuales de seguridad (ICSR) en los sistemas de farmacovigilancia asignados.
- Preparar, revisar y presentar reportes regulatorios como PSUR/PBRER y respuestas a autoridades sanitarias.
- Apoyar la implementación y mantenimiento del Sistema de Farmacovigilancia local.
- Participar en auditorías, inspecciones y en la gestión de desviaciones, CAPA y cambios.
- Brindar soporte técnico y capacitaciones a áreas internas y a distribuidores externos.
Perfil requerido
- Título profesional en Química Farmacéutica.
- Experiencia mínima de 1 a 2 años en farmacovigilancia dentro de la industria farmacéutica.
- Conocimiento de la legislación peruana de farmacovigilancia y de los lineamientos internacionales ICH y GVP.
Habilidades requeridas
- Gestión de reportes de seguridad y eventos adversos.
- Capacidad para trabajar con sistemas de farmacovigilancia.
- Dominio de la normativa regulatoria y de calidad.
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