Especialista de Aseguramiento de la Calidad

Acerca del puesto

Abbott busca un Especialista de Aseguramiento de la Calidad para su sede en Lince, dentro de la división de EPD (productos farmacéuticos establecidos). El rol garantiza el cumplimiento de las Buenas Prácticas y la gestión de riesgos en los procesos de fabricación, laboratorio y almacenamiento.

Responsabilidades principales

• Revisar y validar los reportes de excepción asegurando la conformidad con BPM, BPL y BPA.
• Evaluar y documentar la gestión de riesgos, garantizando su análisis, control y comunicación.
• Administrar las fases de los reportes de excepción en el sistema SOLTRAQ.
• Aprobar modificaciones de CAPA derivadas de reportes y gestión de riesgos.
• Dar seguimiento al programa de fabricación y muestreos de productos en fase de granel y terminado.
• Realizar inspecciones de apariencia y controles de calidad de graneles y productos terminados.
• Verificar el retiro de muestras de retención según los criterios establecidos.
• Revisar propuestas de cambio y planes de acción para asegurar la correcta documentación.

Perfil requerido

• Título universitario en Farmacia, Química, Bioquímica o áreas afines.
• Experiencia previa en entornos regulados bajo BPM, BPL y BPA.
• Conocimientos sólidos en gestión de riesgos y procesos de calidad.
• Capacidad para trabajar en coordinación con Operaciones, Calidad e I+D.
• Orientación a la precisión y cumplimiento de normativas.

Habilidades requeridas

• Dominio de BPM, BPL y BPA.
• Gestión de riesgos y elaboración de informes.
• Manejo del sistema SOLTRAQ.
• Revisión y aprobación de CAPA.
• Inspección y control de calidad de productos farmacéuticos.

Lo que ofrecemos

• Desarrollo profesional en una empresa global líder en salud.
• Ambiente de trabajo reconocido por su diversidad e inclusión.
• Acceso a programas de capacitación y crecimiento interno.