Analista de Calidad – Gestión y Cumplimiento Regulatorio

Acerca del puesto

IQVIA, The Human Data Science Company, busca un/a Analista de Calidad para garantizar el cumplimiento de los requisitos regulatorios, corporativos y de Buenas Prácticas aplicables a los productos farmacéuticos comercializados en Perú. El rol brinda soporte técnico y operativo al Sistema de Gestión de Calidad, trabajando estrechamente con operadores logísticos, distribuidores y áreas internas.

Responsabilidades principales

• Ejecutar todas las actividades del Sistema de Gestión de Calidad en Perú, alineadas con los estándares corporativos y la normativa local.
• Garantizar el cumplimiento de BPA (Buenas Prácticas de Almacenamiento) y BPDT (Buenas Prácticas de Distribución y Transporte).
• Liberar y controlar productos importados, revisar documentación y asegurar el marcaje local de cajas.
• Gestionar devoluciones, investigaciones y evaluaciones de calidad.
• Monitorear y asegurar el cumplimiento de los operadores logísticos y distribuidores, realizando auto‑inspecciones y capacitaciones.
• Crear y gestionar Controles de Cambio, Desviaciones y acciones correctivas, apoyando procesos de retiro del mercado.
• Documentar todas las actividades conforme a GxP y Buenas Prácticas de Documentación.

Perfil requerido

• Experiencia en gestión de calidad dentro de la industria farmacéutica.
• Conocimiento profundo de la normativa local y de los estándares internacionales de calidad.
• Capacidad para trabajar de forma colaborativa con equipos multidisciplinarios y externos.
• Orientación a la mejora continua y a la resolución de problemas.

Habilidades requeridas

• Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA).
• Buenas Prácticas de Distribución y Transporte (BPDT).
• Gestión de Cambios, Desviaciones y Acciones Correctivas.
• Conocimiento de GxP y Buenas Prácticas de Documentación.

Lo que ofrecemos

• Participación en proyectos estratégicos con una farmacéutica multinacional.
• Entorno de trabajo dinámico y orientado a la innovación.
• Desarrollo profesional en el sector de salud y calidad.